Маркировка всех лекарственных средств стала обязательной с 1 июля 2020 года, что отражено в постановлении правительства РФ от 31.12.2019 №1954. Процесс маркировки регулируется системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДПЛ) и подразумевает размещение на продукции или упаковках с ней кода DataMatrix для следующих категорий ТН ВЭД:
В процессе маркировки участвуют производители, импортеры лекарств, а также оптовые и розничные продавцы, в том числе медицинские учреждения и аптеки. В зависимости от статуса участника изменяется способ получения кода — производители или импортеры запрашивают коды DataMatrix напрямую из системы «Честный знак», дистрибьюторы получают код от производителей. Также в маркировке лекарств обязаны участвовать медицинские учреждения.
Для аптек доступно два способа получения кода маркировки: прямое и обратное акцептирование. Прямое акцептирование подразумевает, что к розничному продавцу сначала поступают документы о проведении маркировки, а потом товар. При использовании схемы обратного акцептирования сообщение о приемке в систему мониторинга отправляет получатель товара, то есть аптека или мед. учреждение, а поставщик делает подтверждение.
В связи с тем, что маркировка лекарств направлена на борьбу с фальсификатом, оборот немаркированных лекарственных средств может быть классифицирован как обращение контрафактных лекарственных средств и биологически активных добавок в соответствии со статьей 238.1 УК РФ и статьей 6.33 КоАП РФ.
Войдите, если уже зарегестрированы.